作用機序
センベルゴはSGLT2阻害剤です
SGLT（ナトリウム - グルコース共輸送体）
濾過された尿中のグルコースを再吸収する
濾過された尿中のグルコースを再吸収する
センベルゴは尿細管でのグルコース再吸収を阻害
国内野外臨床試験
国内臨床試験：概要
投与量：センベルゴ1mg/kg
投与回数：1日1回
投与期間：30日間
組み入れ頭数
有効性評価：試験デザイン
有効性試験
以下を両方を満たした場合、治療の成功とみなし有効と判定
・臨床症状の1つ以上が改善
・平均血糖値またはフルクトサミン値のうち1つ以上が改善
93%の症例で1つ以上の臨床症状が改善した
各臨床症状の改善率
97%の症例でいずれかの血糖パラメータが改善した
全体の有効率は93%
米国野外臨床試験
米国臨床試験：概要
投与量：センベルゴ1mg/kg
投与回数：1日1回
投与期間：最大180日間
組み入れ頭数
米国臨床試験：試験デザイン
有効性試験
長期使用試験
92%の症例で1つ以上の臨床症状が改善した
各臨床症状の改善率
平均血糖値およびフルクトサミン値の改善が認められた
97%の症例でいずれかの血糖パラメータが改善した
全体の有効率は88%
国内承認申請資料